Pacienții cu artrită reumatoidă din România pot fi tratați cu medicamente orale de ultimă generație

Scris de Redactie 96 afisari
07:08:55, Miercuri 18 Iulie 2018

Artrita reumatoidă este o boală cronică autoimună sistemică, caracterizată prin inflamația și distrugerea progresivă a articulațiilor. Această condiție patologică determină o povară economică semnificativă pentru pacienți, familiile lor și sistemele de asistență medicală, fiind nevoie în permanență de noi opțiuni terapeutice care să îmbunătățească speranța de viață și calitatea vieții persoanelor afectate. Eli Lilly a anunțat lansarea pe piața românească a OLUMIANT [baricitinib] – primul reprezentant aprobat și compensat în România al noii clase de tip „DMARD sintetice țintite”. OLUMIANT se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic specialist reumatolog. Doza obișnuită pentru majoritatea pacienților este de 1 comprimat de 4 mg, o dată pe zi, în monoterapie sau în asociere cu MTX.

”OLUMIANT este un medicament cu administrare orală, în doză unică pe zi, utilizat pentru tratarea artritei reumatoide. OLUMIANT se utilizează la pacienții cu artrită moderată până la severă, când tratamentul standard tip DMARD (ca metotrexat-MTX sau alte produse injectabile) nu a dat rezultate satisfăcătoare. OLUMIANT conține ca substanță activă [baricitinib], o nouă clasă terapeutică”. Dr. Attila Fejer, director general Eli Lilly România

Substanța activă este un imuno-supresor, adică un medicament ce reduce activitatea sistemului imunitar. Acesta acționează prin blocarea activității enzimelor cunoscute sub denumirea de „Kinaze Janus”, care joacă un rol important în procesul de inflamare și degradare a articulațiilor din artrita reumatoidă. Prin blocarea acestor enzime, baricitinib reduce inflamația și alte simptome ale bolii.

Aplicarea precoce a unei terapii potrivite și un management intensiv al bolii pot preveni instalarea deficitului funcțional ireversibil. Pentru aceasta, un prim obiectiv îl constituie remisia (sau scăderea activității bolii), reprezentată prin: obținerea unui maxim de îmbunătățire funcțională, oprirea leziunilor articulare radiologice, mai puțină durere, mai puțină oboseală, îmbunătățirea activităților zilnice, sociale, inclusiv la locul de muncă. Și totuși obiectivul remisiei rămâne la nivel aspirațional pentru mulți pacienți! Astfel, locul terapiei cu OLUMIANT este situat pe același palier cu agenții biologici”. Prof. dr. Ruxandra Ionescu, președinte al Societății Române de Reumatologie și secretar general al Ligii Europene contra Reumatismului

Artrita (poliartrita) reumatoidă este o afecțiune frecvent diagnosticată în toate țările, indiferent de climă. Aproximativ 10% dintre afecțiunile reumatologice sunt reprezentate de artrita reumatoidă, aceasta fiind cea mai frecvent întâlnită afecțiune reumatismală inflamatorie în practica medicală. Artrita reumatoidă este mai des întâlnită în rândul persoanelor de sex feminin (un bărbat afectat la trei femei). Incidența maxima a bolii se regăsește la persoanele cu vârsta între 40 și 50 de ani. Potrivit statisticilor, în România, aproximativ 1% din populație suferă de artrită reumatoidă.

Rezultatele studiilor clinice

Aprobarea primită de OLUMIANT de la autorități s-a bazat pe rezultatele provenite dintr-un program amplu de studii clinice, care a inclus patru studii de fază III ce au evaluat eficacitatea și siguranța la peste 3.000 de adulți cu artrită reumatoidă și a implicat 7.000 de ani-pacient de expunere la medicament (PAE). Autoritățile de reglementare au apreciat că OLUMIANT susține un profil favorabil beneficiu/risc. După primirea aprobării de la agențiile de reglementare în 2017, OLUMIANT a fost utilizat la mai mult de 12.000 de pacienți.

”OLUMIANT [baricitinib] a demonstrat eficiență evidențiată prin măsuri de eficacitate relevante clinic: inhibarea distrugerii structurale articulare, evoluția favorabilă a scorurilor testelor specifice și remisie; superioritate față de anumite tratamente standard în asociere cu metotrexat; îmbunătățire a funcției fizice; reducerea simptomelor de redoare matinală, oboseală și durere”, a declarat conf. dr. Cătălin Codreanu, președinte ales al Societății Române de Reumatologie.

În prezent, există un număr de aproximativ 3.500 de pacienți cu expunere de până la 5 ani la tratamentul cu OLUMIANT.

Aprobarea EMA

În 2016, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a hotărât că raportul beneficii/riscuri al produsului este favorabil și a recomandat aprobarea utilizării sale în întreaga Uniune Europeană. În prezent, această opțiune terapeutică este disponibilă în peste 40 de țări din întreaga lume. În momentul aprobării,  Comitetul a considerat că:

• OLUMIANT s-a dovedit a fi eficace în ameliorarea simptomelor artritei reumatoide la pacienți, în cazurile în care tratamentul anterior tip DMARD nu a dat rezultate satisfăcătoare sau în cazul în care pacienții nu pot tolera aceste medicamente.

• Exista o lipsă de opțiuni de tratament pentru acești pacienți, nemaifiind niciun produs nou aprobat din 2009

• Posibilitatea de administrare pe cale orală, în doză unică pe zi, a OLUMIANT poate fi o alternativă convenabilă pentru pacienții cu artrită reumatoidă moderată până la severă

Despre Eli Lilly and Company

Compania Eli Lilly este un lider global în domeniul îngrijirilor medicale, care își propune să alăture grija pentru pacienți cu descoperirile din domeniul cercetării fundamentale în domeniul farmaceutic, în scopul îmbunătățirii vieții oamenilor din întreaga lume. Compania Eli Lilly a fost fondată cu mai mult de un secol în urmă în Indianapolis, Indiana, SUA, de către un om dedicat fabricării unor medicamente de calitate capabile să satisfacă nevoi terapeutice reale, misiune ce caracterizează până în prezent toate activitățile companiei. Angajații Lilly de pe întreg mapamondul lucrează pentru descoperirea și aducerea de medicamente mai noi si mai bune ce pot schimba viața celor suferinzi, pentru îmbunătățirea înțelegerii mecanismelor patogene și a modalităților de gestionare ale acestora, și pentru a contribui prin filantropie și voluntariat către comunitățile în care activează.

Aflată în România de peste 25 de ani, Lilly și-a luat angajamentul de a ajuta persoanele care suferă de boli acute si cronice, investigând și mai apoi aducând pe piața românească peste 30 de compuși inovatori diferiți pentru tratamentul unor boli cum ar fi diabetul, osteoporoza, tulburările mentale, cancerul, etc. Programele noi de cercetare și tratament combină experiența clinică, academică și profesională a specialiștilor Lilly și a colaboratorilor lor și contribuie la înțelegerea bolilor și la dezvoltarea unor soluții terapeutice noi, mai cuprinzătoare, cu scopul final de a face viața mai bună pentru persoanele suferinde.

Mai multe despre Lilly: www.lilly.com, www.lilly.com/newsroom/social-channels, https://lillypad.euwww.lilly-europe.eu, www.eli-lilly.ro        

Sus
Comentarii
Nume:
Email
(nu va fi publicat):
Telefon
(nu va fi publicat):
Comentariu:
Introdu codul

Completeaza cu atentie codul de mai sus. Literele nu conteaza cum sunt introduse. Pentru alt cod, apasa pe imagine.

NOTA: Va rugam sa folositi un limbaj decent in comentariile pe care le lasati. Folosirea de cuvinte obscene, atacuri la persoana unui medic sau autor de articole, afisarea de anunturi publicitare, precum si jigniri, trivialitati, injurii se vor sanctiona prin cenzurarea partiala a comentariului, stergerea integrala sau chiar interzicerea dreptului de a posta, prin blocarea IP-ului folosit. Site-ul saptamanamedicala.ro nu raspunde pentru opiniile postate in rubrica de comentarii, responsabilitatea formularii acestora revine integral autorului comentariului.

Rubrici